7月中旬,聯(lián)環(huán)藥業(yè)接受了美國食品藥品監督管理局(FDA)的 cGMP現場(chǎng)檢查,涉及公司原料藥產(chǎn)品氫化可的松、醋酸氫化可的松、氯霉素、甲磺酸酚妥拉明、沙庫巴曲纈沙坦鈉。近日,公司收到FDA簽發(fā)的現場(chǎng)檢查報告(EIR),以VAI(自愿行動(dòng)指示)的結果順利通過(guò)本次cGMP現場(chǎng)檢查。 FDA是公認的全球藥品質(zhì)量監管權威機構,獲得其認證是醫藥產(chǎn)品進(jìn)入國際市場(chǎng)的一個(gè)重要標志。此次順利通過(guò)FDA的現場(chǎng)檢查,表明聯(lián)環(huán)藥業(yè)在藥品cGMP質(zhì)量管理體系和生產(chǎn)環(huán)境設施等方面符合美國FDA要求,這將為公司持續拓展國際市場(chǎng)提供了堅實(shí)的保障,并對拓展全球規范市場(chǎng)帶來(lái)積極影響。與此同時(shí),公司持續完善生產(chǎn)體系和強化質(zhì)量管理的舉措,對開(kāi)拓國內外醫藥市場(chǎng)、提升企業(yè)綜合競爭力有著(zhù)積極的推動(dòng)作用。 
本次通過(guò)美國FDA現場(chǎng)檢查,是聯(lián)環(huán)深化國內國際雙循環(huán)發(fā)展新格局的重要一環(huán),對于公司走向國際市場(chǎng)、提升國際競爭力有著(zhù)深遠影響。未來(lái),聯(lián)環(huán)藥業(yè)將持續推動(dòng)藥品質(zhì)量管理體系建設,繼續打造高質(zhì)量、高標準的原料藥及制劑生產(chǎn)基地,依托持續的質(zhì)量更新、技術(shù)創(chuàng )新、管理革新,進(jìn)一步提升聯(lián)環(huán)品牌形象,助力公司產(chǎn)品漂洋過(guò)海,跑出聯(lián)環(huán)國際化加速度。
|