年末將至,喜訊連連!近日,江蘇省藥品監督管理局藥品生產(chǎn)監管處發(fā)布了藥品GMP符合性檢查結果告知書(shū),聯(lián)環(huán)藥業(yè)原料藥沙庫巴曲纈沙坦鈉、片劑(抗腫瘤藥)生產(chǎn)線(xiàn)及2號生產(chǎn)線(xiàn)(口服溶液劑)順利通過(guò)GMP符合性現場(chǎng)檢查。 

沙庫巴曲纈沙坦鈉適用于治療高血壓患者,可用于射血分數降低的慢性心力衰竭成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的風(fēng)險,可代替血管緊張素轉化酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB),與其他心力衰竭治療藥物合用。片劑(抗腫瘤藥)生產(chǎn)線(xiàn)現有品種醋酸阿比特龍片,是一款非細胞毒性抗腫瘤藥,用于治療前列腺癌。2號生產(chǎn)線(xiàn)(口服溶液劑)為公司新增生產(chǎn)線(xiàn),其生產(chǎn)品種依巴斯汀口服溶液適用于伴有或不伴有過(guò)敏性結膜炎的過(guò)敏性鼻炎(季節性和常年性)、慢性特發(fā)性蕁麻疹的患者。 隨著(zhù)本次GMP符合性檢查的順利通過(guò),原料藥沙庫巴曲纈沙坦鈉、片劑抗腫瘤藥及口服溶液劑產(chǎn)品可在國內市場(chǎng)進(jìn)行銷(xiāo)售,進(jìn)一步擴大了公司產(chǎn)品的銷(xiāo)售種類(lèi)及銷(xiāo)售范圍。今后,聯(lián)環(huán)藥業(yè)將始終堅守“制藥人時(shí)刻想著(zhù)用藥人”的初心,以“四個(gè)最嚴”為指導,全面加強質(zhì)量管理,為保障人民群眾用藥安全貢獻更多的聯(lián)環(huán)力量!
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